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Diploma de Especialización en Regulación y Gestión para Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos

En la última década, la normativa farmacéutica, ha sido modificada con cambios trascendentales en la regulación de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos, con el objetivo de mejorar los estándares de calidad para su armonización regulatoria con los países de alta vigilancia sanitaria; se ha diseñado y se presenta a la comunidad farmacéutica, profesionales sanitarios y gestores, este programa con una visión completa teórica y práctica desde la etapa de pre-comercialización hasta la post-comercialización, incluyendo la selección y adquisición de productos farmacéuticos y dispositivos médicos por instituciones públicas y privadas.

Mirtha Herrera Rivas

Mirtha Herrera Rivas   (  Perú )

Maestría en Evaluación y acreditación de la calidad Educativa. Químico Farmacéutica. Especialista en Regulación Farmacéutica y Evaluación de Productos farmacéuticos. Diplomado Internacional en Registro y control de Medicamentos, Diplomado en Diseño, Producción y Calidad de Productos Biotecnológicos, Diplomado en la Regulación Sanitaria de Productos Biológicos y Tecnológicos Entrenamiento en evaluación de Bioequivalencia en AEMPS (España), ANMAT (Argentina) y CEDMED (Cuba). 24 años de experiencia en Regulación Farmacéutica. Docente universitaria.

Juan Olivares León

Juan Olivares León   (  Perú )

MBA en Salud (UPC). Químico Farmacéutico. Estudios en Gestión de Seguridad Social en Salud; Planeamiento Estratégico; Diplomado en Desarrollo y Gestión del Ciclo de Vida de Dispositivos Médicos; Gestión de Calidad; Asuntos Regulatorios de Productos Farmacéuticos; Farmacovigilancia y Tecnovigilancia; Licitaciones y Contrataciones del Estado; Gestión Pública. Más de 15 años de experiencia en Gestión de Calidad y Asuntos Regulatorios en empresas transnacionales líderes en su rubro. Miembro del Sub Comité Técnico de Normalización de Materiales Médicos del INACAL. Evaluador de Competencias Profesionales del Colegio Químico Farmacéutico – SINEACE. Corresponsal Latam de la Journal of Medical Device Regulation. Docente universitario de pre y postgrado, y Gerente de Asuntos Regulatorios para Perú, Ecuador y Bolivia.

Ricardo Giraldo Ramírez

Ricardo Giraldo Ramírez   (  Perú )

Químico farmacéutico por la UNMSM  y Magíster en Marketing en Esan. Con estudios especializados en aseguramiento de calidad, validaciones, buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de manufactura en el sector farmacéutico. Ha laborado en diversas áreas de la industria farmacéutica, incluyendo producción, desarrollo de productos nuevos, control y aseguramiento de la calidad. Se ha desempeñado en roles de responsabilidad en diversas empresas como CIPA, Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico y B.Braun Medical Perú, entre otras. Actualmente es Gerente General en Korval Products & Services.

Dante Manrique Alcántara

Dante Manrique Alcántara   (  Perú )

Químico Farmacéutico por la Universidad Católica de Santa María (UCSM). Magíster en Administración de Negocios MBA por la PUCP y egresado de la Maestría en Salud Pública por la UNMSM; Master Internacional en Liderazgo por EADA Business School España; Certificación Auditor Líder en Sistemas de Gestión de Calidad ISO 13485 por British Standard Institution (BSI). Experiencia en regulatoria y aseguramiento de la calidad de dispositivos médicos, implementación y gestión de buenas prácticas de manufactura (BPM) y buenas prácticas de almacenamiento (BPA) de dispositivos médicos en países de la región andina. Presidente de la Sociedad Peruana de Dispositivos Médicos (SOCIDMED). Actualmente se desempeña como Gerente de Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de la Calidad de la Región Andina para Bolivia, Colombia, Ecuador, Paraguay y Perú en la compañía 3M.

Fiorella Rojas Pineda

Fiorella Rojas Pineda   (  Perú )

Máster Universitario en epidemiología y Salud Pública por la Universidad Rey Juan Carlos - Madrid (España) con un Doctorado en Salud Pública por la Universidad Peruana Cayetano Heredia. Especializada en la implementación de sistemas de gestión de la calidad y seguridad del paciente, acreditación nacional e internacional, y la gestión de proyectos sociales. Se ha desempeñado como directora ejecutiva del Programa Nacional Cuna Más, coordinadora de seguridad del paciente y control de infecciones. Actualmente es gerente general y consultora de proyectos en IQualitas.

Indhira Bernuy Zagaceta

Indhira Bernuy Zagaceta   (  Perú )

Maestra en Gestión Pública. Química Farmacéutica y Bachiller en Administración y Negocios Internacionales. Profesional Certificado por el OSCE. Más de 15 años de experiencia en el sector salud en instituciones públicas (MINSA, ESSALUD y Gobiernos Regionales) y privadas. Ha sido Jefe de Unidad de Gestión de la Demanda; y de la Unidad de Investigación de Mercado del CENARES. Coordinadora Nacional de las Compras Corporativas del CENARES.

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Diploma
Regulación y Gestión para Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos
Salud Médica
Diploma de Especialización en Regulación y Gestión para Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos
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Duración

100 horas lectivas (45 minutos c/u)

Cursos que conforman este diploma

Curso
Modalidad
Detalles

Curso de Especialización en Regulación para Productos Farmacéuticos y Controlados

Docente: Mirtha Herrera Rivas  (  Perú )
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Curso de Especialización en Regulación Sanitaria de Dispositivos Médicos

Docente: Juan Olivares León  (  Perú )
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Curso de Especialización en Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos

Docente: Ricardo Giraldo Ramírez  (  Perú )
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Curso de Especialización en Sistema de Gestión en Dispositivos Médicos: ISO 13485

Docente: Dante Manrique Alcántara  (  Perú )
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Curso de Especialización en Gestión en Buenas Prácticas de Servicio de Atención al Paciente y Humanización en Salud

Docente: Fiorella Rojas Pineda  (  Perú )
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Curso de Especialización en Regulación y Gestión de Compras en el Sector Farmacéutico

Docente: Indhira Bernuy Zagaceta  (  Perú )
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Qué aprenderás

El Diploma tiene como objetivo:

  • Fortalecer habilidades y competencias técnicas y científicas en la regulación y gestión farmacéutica.
  • Brindar conocimientos, estrategias y técnicas para la gestión en la regulación de productos farmacéuticos, productos controlados y cannabis.
  • Brindar los conceptos fundamentales respecto a los dispositivos médicos y su regulación aplicable en el sector salud de acuerdo con la normativa local.
  • Brindar el conocimiento para la implementación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte.
  • Fortalecer habilidades y competencias para la transformación orientada a mejorar la calidad de la atención del paciente en el sector farmacéutico con enfoque en la humanización de la salud.
  • Identificar oportunidades de mejora que contribuyan a mejorar y/u optimizar la gestión de compras en el sector farmacéutico.

Perfil del participante

  • Químicos Farmacéuticos, Profesionales de la salud, Directivos y Gestores vinculados e interesados en recibir una sólida formación profesional en regulación de productos farmacéuticos, productos controlados, cannabis y asuntos regulatorios de los dispositivos médicos.
  • Todo profesional que desee ampliar sus conocimientos, en calidad y buenas prácticas de atención al paciente, buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transporte.
  • Interesados que deseen generar un valor agregado y tener una ventaja competitiva en la gestión de compras de productos farmacéuticos y dispositivos médicos en su organización.

Certificación

Los participantes que cumplan satisfactoriamente con todos los requisitos del Programa recibirán Certificado Digital del: Diploma de Especialización en Regulación y Gestión para Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos, expedido por la Universidad ESAN en convenio con AENOR.

Docentes

Mirtha Herrera Rivas   (  Perú )

Maestría en Evaluación y acreditación de la calidad Educativa. Químico Farmacéutica. Especialista en Regulación Farmacéutica y Evaluación de Productos farmacéuticos. Diplomado Internacional en Registro y control de Medicamentos, Diplomado en Diseño, Producción y Calidad de Productos Biotecnológicos, Diplomado en la Regulación Sanitaria de Productos Biológicos y Tecnológicos Entrenamiento en evaluación de Bioequivalencia en AEMPS (España), ANMAT (Argentina) y CEDMED (Cuba). 24 años de experiencia en Regulación Farmacéutica. Docente universitaria.

Juan Olivares León   (  Perú )

MBA en Salud (UPC). Químico Farmacéutico. Estudios en Gestión de Seguridad Social en Salud; Planeamiento Estratégico; Diplomado en Desarrollo y Gestión del Ciclo de Vida de Dispositivos Médicos; Gestión de Calidad; Asuntos Regulatorios de Productos Farmacéuticos; Farmacovigilancia y Tecnovigilancia; Licitaciones y Contrataciones del Estado; Gestión Pública. Más de 15 años de experiencia en Gestión de Calidad y Asuntos Regulatorios en empresas transnacionales líderes en su rubro. Miembro del Sub Comité Técnico de Normalización de Materiales Médicos del INACAL. Evaluador de Competencias Profesionales del Colegio Químico Farmacéutico – SINEACE. Corresponsal Latam de la Journal of Medical Device Regulation. Docente universitario de pre y postgrado, y Gerente de Asuntos Regulatorios para Perú, Ecuador y Bolivia.

Ricardo Giraldo Ramírez   (  Perú )

Químico farmacéutico por la UNMSM  y Magíster en Marketing en Esan. Con estudios especializados en aseguramiento de calidad, validaciones, buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de manufactura en el sector farmacéutico. Ha laborado en diversas áreas de la industria farmacéutica, incluyendo producción, desarrollo de productos nuevos, control y aseguramiento de la calidad. Se ha desempeñado en roles de responsabilidad en diversas empresas como CIPA, Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico y B.Braun Medical Perú, entre otras. Actualmente es Gerente General en Korval Products & Services.

Dante Manrique Alcántara   (  Perú )

Químico Farmacéutico por la Universidad Católica de Santa María (UCSM). Magíster en Administración de Negocios MBA por la PUCP y egresado de la Maestría en Salud Pública por la UNMSM; Master Internacional en Liderazgo por EADA Business School España; Certificación Auditor Líder en Sistemas de Gestión de Calidad ISO 13485 por British Standard Institution (BSI). Experiencia en regulatoria y aseguramiento de la calidad de dispositivos médicos, implementación y gestión de buenas prácticas de manufactura (BPM) y buenas prácticas de almacenamiento (BPA) de dispositivos médicos en países de la región andina. Presidente de la Sociedad Peruana de Dispositivos Médicos (SOCIDMED). Actualmente se desempeña como Gerente de Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de la Calidad de la Región Andina para Bolivia, Colombia, Ecuador, Paraguay y Perú en la compañía 3M.

Fiorella Rojas Pineda   (  Perú )

Máster Universitario en epidemiología y Salud Pública por la Universidad Rey Juan Carlos - Madrid (España) con un Doctorado en Salud Pública por la Universidad Peruana Cayetano Heredia. Especializada en la implementación de sistemas de gestión de la calidad y seguridad del paciente, acreditación nacional e internacional, y la gestión de proyectos sociales. Se ha desempeñado como directora ejecutiva del Programa Nacional Cuna Más, coordinadora de seguridad del paciente y control de infecciones. Actualmente es gerente general y consultora de proyectos en IQualitas.

Indhira Bernuy Zagaceta   (  Perú )

Maestra en Gestión Pública. Química Farmacéutica y Bachiller en Administración y Negocios Internacionales. Profesional Certificado por el OSCE. Más de 15 años de experiencia en el sector salud en instituciones públicas (MINSA, ESSALUD y Gobiernos Regionales) y privadas. Ha sido Jefe de Unidad de Gestión de la Demanda; y de la Unidad de Investigación de Mercado del CENARES. Coordinadora Nacional de las Compras Corporativas del CENARES.

Importante

  • FRI ESAN se reserva el derecho de modificar la plana docente, por disponibilidad (previo aviso).
  • La apertura está sujeta a un mínimo de participantes.
  • Se emitirá certificado digital expedido por la Universidad ESAN.
  • Se proporcionará material digital para las clases.
  • Devoluciones: 45 días hábiles posteriores al envío de la solicitud de devolución.
  • Los descuentos no son acumulables, la única excepción será el descuento de preventa y el descuento de pago al contado.

Certificación Digital